环氧乙烷灭菌器专业制造商-杭州电达消毒设备厂
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HDX系列环氧乙烷灭菌器使用说明书 |
一、HDX系列环氧乙烷灭菌器简介
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HDX系列环氧乙烷灭菌器是使用环氧乙烷混合气体,在 一定的温度、压力、湿度条件下, 对封闭在灭菌室内的物品进行熏蒸灭菌的专用设备。环氧乙烷气体灭菌与传统的高压蒸气灭菌相比,具有穿透力强、杀菌广谱、灭菌彻底、对物品无腐蚀无损害等特点,且又能在较低的温度、压力和湿度条件下灭菌。
二、灭菌器的应用范围 >GO TOP
| 1、医疗用品 | 注射器,输液器,外科手套,导管类,输氧装置,医用缝线,麻醉用品等。 |
| 2、医疗器械 | 光学内窥镜,心脏起搏器,病人寝具,牙科器械,人工心肺机等。 |
| 3、卫生用品 | 妇女卫生巾,餐巾纸,一次性卫生筷,一次性餐具等。 |
| 4、医药 | 部分中药,西药。 |
| 5、文化用品和货币 | 考古文物,动植物标本,资料文件,档案书画及钱币等。 |
| 6、纺织品及生物制品 | 服装,皮革,皮毛,香料,化纤,涤纶等。 |
| 7、仪器仪表 | 电子仪器,光学仪器,收录机,电话机等。 |
三、灭菌器的组成及结构 >GO TOP
灭菌器主要由灭菌室,真空装置,加温及热循环装置,加湿装置,气化装置,气动装置,特殊密封装置,残气处理装置,以及相应的控制系统组成。
灭菌器采用箱体结构,便于大规模工业化集中灭菌。真空装置使用高质量的真空泵,提高真空极限,适应灭菌过程的工艺要求。加温方式为热水循环,保证灭菌室温度均匀和温度控制的准确性。灭菌器的控制阀和灭菌室的门为气动和手动两种控制方式,提高灭菌器工作过程的自动化程度,避免了控制过程的人为误操作。采用特殊密封装置,保证了灭菌室的气密性。气化装置设有高效率的热交换器,保证环氧乙烷混合气体在进入灭菌室前充分气化。残气处理装置,对残留的环氧乙烷气体进行处理,然后通过下水道排放,大大减小残气对环境的污染。
灭菌器配有专用的控制柜,控制柜内设有完整的供配电电路及电气控制电路。灭菌过程的所有参数及开关量可以集中控制。同时,选用先进的数字显示调节仪表,准确性高,控制方便,参数显示直观,便于工作人员的操作。
四、灭菌器的主要技术参数 >GO TOP
| 温度测量范围 | 0~100℃ |
| 温度显示准确度 | 0.5%F.S±1个字 |
| 控温最大误差 | ≤±1℃ |
| 工作压力范围 | ±0.08Mpa |
| 时间控制范围 | 0~99hr |
| 换气次数 | 任意 |
| 灭菌气体浓度 | 300mg/l~1000mg/l |
| 加热方式 | 电加热、蒸气加热或懒汉炉加热 |
| 气源压力 | 0.6Mpa~0.8Mpa |
| 水源压力 | 0.08Mpa~0.15Mpa |
| 蒸气压力 | 0.15Mpa~0.5Mpa |
| 电源 | 三相四线380V±10%,50HZ |
| 工作环境 | 温度范围:5~40℃,湿度范围:≤80%RH |
五、灭菌器的工作过程及原理 >GO TOP
环氧乙烷的灭菌机制是通过其与微生物发生非特异性烷基化作用,从而抑制微生物反应基的正常功能,使其新陈代谢发生障碍而死亡。
环氧乙烷的灭菌效果,与灭菌室内的温度、压力、湿度及环氧乙烷的浓度有关,这些工艺参数在适当的数值上,可以缩短灭菌时间,达到最佳灭菌效果。
因此,灭菌器的工作过程首先对灭菌室加温,直到温度达到预定的灭菌温度;然后,灭菌室抽真空,当达到预定的真空度后,开始对灭菌室加药;在上述过程结束后,定时钟开始工作,灭菌过程开始;在整个灭菌过程中需保持恒温状态;当灭菌时间到,则开始对灭菌室进行换气,即用经过滤后的清洁空气置换灭菌室内的残余环氧乙烷气体,将残气排出;残气经废气处理系统处理后排放。至此,整个灭菌过程结束。
六、灭菌器的使用方法 >GO TOP
灭菌器的工作过程是一个极为复杂的过程控制。若灭菌器操作不当,会引起灭菌室的温度、压力等参量失控,也可能发生灭菌室进水、门封破损及工作泵损坏等事故。一旦出现上述问题,会造成灭菌不合格,以及灭菌物品的受损及报废,甚至造成不堪设想的后果。所以,操作人员应负有高度的责任心,严格遵守操作规程。
(一)、灭菌参数及灭菌器使用条件
灭菌效果主要与温度、压力、湿度、加药量及灭菌物品的包装和材料有关。
1、灭菌参数
根据国内外有关资料, 环氧乙烷气体灭菌的条件为:温度30~60℃,灭菌气体浓度300~1000mg/l,湿度30~80%RH,预真空的压力-0.015~-0.08Mpa,灭菌时间为4~12hr。使用者可根据实际情况, 如灭菌物品的性质和用途,使用的材料和包装(如采用透气性或不透气性包装),季节的变化等因素灵活选择。一般说来,温度越高,浓度越大,时间越长,越有利于灭菌。
2、 灭菌器使用条件
由于灭菌效果不仅取决于灭菌参数,而且与灭菌物品的包装及材料等诸多因素有关。所以,灭菌器的使用条件是否具备,直接影响灭菌效果,现建议如下:
(1). 在灭菌之前灭菌物品最好进行预热,特别是在冬季尤其必要。绝大多数灭菌物品均采用高分子薄膜和纸板等热传导性较差的材料,灭菌器在短时间内难以使灭菌物品达到灭菌温度,从而影响灭菌效果。预热的最佳措施是建造一个20~40℃的预热房。
(2). 灭菌物品堆放要留有一定的空间,切忌塞得满满的。因为灭菌物品间留有空间,有利于热循环,有利于环氧乙烷的均匀和穿透。间隔一般为3厘米左右。
(3). 灭菌物品极其包装是否适合环氧乙烷灭菌是使用者应注意的问题。环氧乙烷的穿透能力因材料而异,有些包装材料是不适合环氧乙烷灭菌的,如锡箔纸、塑铝复合薄膜及过厚的包装等。灭菌物品范围参考本说明二。
(二)、灭菌器操作程序
1、 手动操作程序
(1). 准备
* 检查上水箱是否已充满水。
* 检查电源选择开关是否已置于手动位置。
* 检查电热或蒸气阀、循环泵、真空泵、加药阀、放空阀是否置于关的位置。
(2). 装箱
* 开总电源。
* 开气泵,气泵压力设置为0.6Mpa~0.8Mpa,并在此后灭菌过程中始终维持在此范围内。
注意:切忌增大或减小这个压力。
* 开门。
* 检查门封条是否完好,并给门封条上机油。
注意:若发现门封条破损,应禁止使用,并且更换门封。
* 装箱。
注意:灭菌物品之间应保留一定空隙。
* 关门。
* 开门封充气阀。
(3). 加热
* 开电热(或开蒸气阀)。
* 开循环泵。
* 当灭菌室温度达到灭菌规定温度时,关电热(或关蒸气阀)开关和循环泵。
(4). 灭菌室抽真空
* 检查灭菌室温度是否确实达到灭菌温度。
* 开真空泵和真空阀。
注意:真空泵和真空阀应同时开启。若真空泵声音不正常,应立即关闭真空泵,检查真空泵进水通路是否通畅。
* 监视压力表,当灭菌室压力达到预真空压力时,关真空阀和真空泵。
(5). 加药
* 确定加药量。
* 打开气体钢瓶阀。
注意:阀门略微开启以防加药过快。
* 开加药阀。
* 当药量达到规定量时,立即关闭加药阀和钢瓶阀门。
(6). 保温(灭菌)
* 设定灭菌时间。
* 开定时钟。
* 保温过程应随时监视温度表,包括水箱温度和灭菌室温度。
* 当灭菌室温度低于灭菌温度时,应开循环泵直到达到灭菌温度。
* 当水箱温度降到仅高于灭菌温度 7度时,应开电热(或开蒸气阀), 直到其高于灭菌温度10度左右。
(7). 换气(清洗)
* 当灭菌完毕报警时,说明灭菌时间到。
* 开真空泵和真空阀。
* 监视压力表,当灭菌室压力达到规定真空度时,关真空阀和真空泵。
* 开放空阀。
* 监视压力表,当压力为零时,开真空泵和真空阀。经15~30分钟后, 关真空阀、真空泵和放空阀。
(8). 出箱
* 检查灭菌室压力是否确实为零。
* 开真空泵。
* 真空泵工作数秒钟后,将门封吸入阀开、关数次。
注意:在上述过程中应确认门封已真正吸入。
* 关真空泵和吸入阀。
* 开门。
* 出箱。
2、 自动控制程序
(1). 准备
* 检查上水箱是否已充满水。
* 检查电源选择开关是否已置于自动位置。
* 检查电热或蒸气阀开关是否处于开的位置。
* 调整温度表和压力表的设置。其中,水箱温度和灭菌温度的下限,分别略低于控制温度 ( 控制温度应是水箱温度高于灭菌温度10度左右 ) ;水箱温度和灭菌温度的上限分别略高于控制温度。压力表下限应为预真空规定的压力,压力表上限为0.07Mpa
,即过压报警压力。
(2). 装箱(同手动)
关门后执行自动控制程序。
(3). 加药(同手动)
(4). 出箱(同手动)
七、灭菌器的安装
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* 灭菌器应放在专用的房间。房间内应接入电源 ( 蒸气源 ) 、水源及下水和通风设施,并有专用接地装置。
* 灭菌器的安装位置。应保证周围有一定的空间位置,以便安装和维修;灭菌器门前应留有足够的空间,以保证灭菌物品进出方便。
* 灭菌器放置应尽量水平。
* 电源应接入三相四线制交流 380V-50HZ电源,并配有专用的配电盘。灭菌器箱体和电气控制柜之间应开好放线地槽。
* 水源蒸气源接有压力表及相应的手动阀门,以保证使用安全。下水 管道的口径应不小于100毫米。
* 气体钢瓶应接有压力表,不得而知接近热源,不得而知爆晒,存放温度应小于50度。
八、注意事项
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1、环氧乙烷是易燃易爆物品,保证安全十分重要。所以,灭菌车间应配备防火措施。另外,禁止吸烟,禁止使用其他明火,并保持车间内通风。
2、环氧乙烷有一定的毒性,人体一次吸入过量会有不适感觉, 甚至出现头痛、呕吐等中毒现象。如出现上述现象,应迅速离开现场,到空旷阴凉处呼吸新鲜空气,直到症状消除为止。如人体皮肤、眼睛等接触到环氧乙烷
3、应定期更换水循环系统内的用水。定期更换废气处理系统内的废水。
九、环氧乙烷灭菌安全规程
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1、总则
环氧乙烷是一种易燃易爆、有中等毒性的危险化学品,空气中浓度超过 3%,遇到明火可能引起爆炸。环氧乙烷灭菌器又是机电一体,具有较高自动化程度、承受一定压力的设备。因此,环氧乙烷灭菌器的使用和操作,必须严格遵守本安全规程。
2、灭菌器的安装
2.1 场地
环氧乙烷灭菌器应放置在独立的车间,场地远离人群,现场30~50米范围内不得有明火作业,以及其它产生明活的情况。
2.2 隔离
环氧乙烷灭菌器安放的车间,必须有隔离措施,即环氧乙烷灭菌柜体、电气控制柜、机架、环氧乙烷钢瓶等,应分别安装在互相独立的房间,或按照本厂提供的安装图进行隔离。
2.3 通风
环氧乙烷灭菌器安放的车间,要有良好的通风,通风条件差的要进行强制通风,严禁灭菌车间与户外密闭。
安装的通风设备应是防爆型的。
2.4 照明
环氧乙烷灭菌车间使用的照明及电气开关等,均应是防爆型的。
2.5 排放
灭菌完毕后,环氧乙烷残气需经设备废气处理系统处理后,方可排出。
2.6 消防
环氧乙烷灭菌车间及灭菌区域内,应有明显防火、禁烟标记。
灭菌车间应是重点消防区域,要有足够的消防、灭火设备。
3、灭菌器的操作
3.1 人员
从事灭菌工作的人员,必须经过厂方的培训,持有厂方颁发的上岗证,方可上岗操作;任何无证操作都将视为违章,由此而产生的后果自负。同时,非操作人员禁止进入灭菌车间。
3.2 操作规程
灭菌器的操作应严格按照操作(使用) 说明书进行,严禁擅自变更操作程序和违反操作规程操作。
3.3 操作人员守则
操作人员应有强烈的责任感。灭菌时,不得离开工作岗位。严禁灭菌器在无人状态下工作。未经本厂允许,不得擅自更改电气控制柜的线路和增减电气设备,不得擅自增减、更改计算机系统的硬件和软件设备。
4、环氧乙烷的储存
4.1 环氧乙烷应储存在单独的房间内。房间应有通风、防爆、消防设施。
4.2 环氧乙烷钢瓶应储存在阴凉、远离热源处,环氧乙烷的储存温度应低于30度。
4.3 环氧乙烷钢瓶应有固定支架。
5、环氧乙烷灭菌器安全检查
5.1 设备完好
灭菌器的使用必须保持完好,特别是电气控制柜和箱体气密性的完好。设备使用过程出现故障,应立即停止灭菌,并将箱体内的环氧乙烷抽空。
5.2 泄漏检查
环氧乙烷灭菌时,应定期对灭菌柜进行测漏(可用含1%酚酞的硫代硫酸钠溶液浸湿的试纸,贴于可疑漏气处,如试纸变红,即证明有环氧乙烷漏出)
。
5.3 故障排除
故障排除应由操作人员和设备专业技术人员进行,可参考厂方提供的维护和保养手册(常见故障排除一览表)
,若故障不能 排除,应及时与厂方联系。
6、 操作人员的安全防护
6.1 着装
操作人员应服装整洁,带防护手套,不得穿带钉的鞋子。
6.2 救护
操作人员如发现头晕、恶心、呕吐等中毒症状,应立即离开现场到通风处休息,严重者应及时送医院诊治。
6.3 健康保健
从事环氧乙烷灭菌的人员应定期进行体检。