| 标 准 号 |
标 准 名 称 |
备 注 |
| GB18279-2000 | 医疗器械 环氧乙烷灭菌确认和常规控制 | idt ISO11135-1:1994 |
| GB18281.1-2000 | 医疗保健产品 生物指示物 第1部分：通则 | idt ISO11138-1:1994 |
| GB18281.2-2000 | 医疗保健产品 生物指示物 第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物 | idt ISO11138-2:1994 |
| GB18282.1-2000 | 医疗保健产品 化学指示物 第1部分：通则 | idt ISO11140-1:1995 |
| GB15979-2002 | 一次性使用卫生用品卫生标准 | |
| GB15980-1995 |
一次性使用医疗用品卫生标准 |
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| GB19082-2003 | 医用一次性防护服技术要求 |
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| GB19083-2003 | 医用防护口罩技术要求 |
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| GB19084-2003 | 普通脱脂纱布口罩 |
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| GB13098-1991 | 工业环氧乙烷 | |
| GB11721-1989 | 车间空气中环氧乙烷卫生标准 | |
| GB/T 16074-1995 | 车间空气中环氧乙烷的直接进样气相色谱测定方法 | |
| GB/T 16075-1995 | 车间空气中环氧乙烷的热解吸气相色谱测定方法 | |
| GB/T 16886.7-2001 | 医疗器械生物学评价—第七部分：环氧乙烷灭菌残留量 | idt ISO10993-7:1995 |
| YY/TO3O3-1998 | 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存 | |
| GB7918.2-1987 | 化妆品微生物标准检验方法 细菌总数测定 | |
| YY0503-2005 | 环氧乙烷灭菌器 |
